Этоксисклерол (Aethoxysklerol)
Международное название:
Полидоканол (Polidocanol)
Групповая принадлежность:
Веносклерозирующее (тромбообразующее) средство
Состав и форма выпуска:
Раствор для инъекций, флакон 30 мл, 1 штука в упаковке;
Раствор для инъекций, ампулы по 2 мл, 5 штук в упаковке.
1 мл 0,5% раствора содержит 5 мг активно действующего вещества (полидоканола);
1 мл 1% раствора - 10 мг полидоканола;
1 мл 2% раствора – 20 мг полидоканола,
1 мл 3% раствора – 30 мг полидоканола.
Фармакологическое действие:
Является аналогом спирта, при внутривенном введении обжигает интиму сосуда, стимулирует быстрое образование фиброзного рубца.
При внутритканевом введении этоксисклерола в стенку желудка и пищевода развивается местный паравазальный отек, происходит рубцевание паравазальной клетчатки, сдавливание варикозно-расширенных вен.
Введение этоксисклерола в просвет геморроидального узла вызывает денатурацию белков клеток артериовенозных шунтов с последующим тромбозом узла и облитерацией его просвета.
Этоксисклерол обладает местноанестезирующим действием, прерывая передачу болевого импульса в афферентных рецепторах и снижая чувствительность.
Показания к применению:
склерозирование варикозно-расширенных вен;
облитерация или простеночное склерозирование варикозно-расширенных вен желудка и пищевода (при непеченочных формах портальной гипертензии и циррозе печени);
склерозирование телеангиэктазий и геморроидальных узлов;
инструментальный эндоскопический гемостаз (при остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, при гастродуоденальных язвенных кровотечениях, шунттромбозе при внутрипеченочном блоке, полном тромбозе воротной вены).
Противопоказания:
Абсолютные:
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам этоксисклерола;
шок;
заболевания, которые вызваны закупоркой артерии III-IV степени;
строгий постельный режим;
острые воспалительные заболевания в области склерозирования;
хроническая артериальная недостаточность.
Относительные:
отеки;
тромбозы поверхностных и глубоких вен (особенно последних);
сахарный диабет в стадии декомпенсации;
симптомы диабетической микроангиопатии;
острые инфекционно-воспалительные заболевания (лихорадочные состояния);
острые и хронические заболевания сердца (миокардит, эндокардит), хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
бронхиальная астма;
бронхит, пневмония (в фазе обострения);
заболевания, которые вызваны закупоркой артерии II (в случае косметических показаний).
Противопоказано применение этоксисклерола в I триместре и после 36 недели беременности (за исключением острого кровотечения). После введения препарата рекомендуется прекратить на 2-3 дня грудное вскармливание.
Применение с осторожностью:
пожилой возраст;
ожирение.
Не является противопоказаниями артериальная гипертония стабильного течения и сердечная недостаточность в фазе компенсации.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: анафилактический шок; кожная сыпь.
Общие реакции: экссудативный плеврит, лихорадка, медиастенит. В единичных случаях наблюдались такие преходящие реакции, как головокружение, коллапс, чувство тяжести в груди и затруднение дыхания, нарушение зрения, тошнота, металлический привкус во рту, локальные нарушения чувствительности.
При склерозировании геморроидальных узлов: постинъекционные кровотечения из места введения, преходящие боли в заднем проходе во время и после инъекции (особенно у мужчин при проведении склерозирования узла на «11 часах»), преходящие нарушения эрекции, боли в области предстательной железы в течение 2-3 дней после введения этоксисклерола.
При склерозировании варикозно-расширенных вен нижних конечностей: перифлебит, гиперпигментация кожи в месте инъекции, некрозы (чаще всего при паравазальном введении), тромбофлебит, узловой фиброз тканей во фрагментах склерозированных вен.
При склерозировании варикозно-расширенных вен желудка и пищевода: кровотечения, некрозы и изъязвления пищевода, стеноз пищевода, дисфагия, перфорация пищевода.
Симптомы передозировки при паравазальных инъекциях: развитие некрозов. Для лечения вводится 5-20 мл изотонического раствора натрия хлорида в сочетании с гиалуронидазой или 0,5-2 мл 1% раствора новокаина
Способ применения и дозы:
Внутривенно, паравазально (субэпителиально, субмукозно).
Общая суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы пациента.
Склерозирование варикозно-расширенных вен и телеангиэктазий: применяется 0,5-3% раствор, процедура проводится строго внутривенно в приподнятом на 30-45 градусов или горизонтальном положении ноги. Разовая доза для очень мелких варикозных расширений – 0,1-0,3 мл 05% раствора этоксисклерола, доза для мелких расширений – 0,1-0,3 мл 1% раствора препарата. Разовая доза для средних и крупных варикозных расширений составляет 0,5-1 мл 2-3% раствора, последующие инъекции – по 2 мл раствора, максимальная суточная доза – 2 мг/кг. Лечение обширных варикозных расширений проводится в несколько этапов. Для лечения телеангиэктазий периферических вен вводится 0,1-0,2 мл 0,5% раствора полидоканола, центральных вен – 0,1-02 мл 1% раствора препарата на каждое введение. На место инъекции в обязательном порядке накладывается давящая повязка. После процедуры пациент 30 минут должен ходить, желательно не покидая пределов лечебного учреждения. После проведения склерозирования телеангиэктазий повязку носят в течение 2-3 дней, в остальных случаях срок ношения повязки – от 5 до 7 дней. В случае выраженного варикозного расширения вен желательна компрессия медицинскими чулками II-III классов или эластичными бинтами на срок от 4 до 6 недель.
Склерозирование варикозно-расширенных вен желудка и пищевода: 0,5-1% раствор препарата (во флаконах) вводится в нижнюю треть пищевода преимущественно паравазально (субэпителиально, субмукозно). Возможны также интравазальные и комбинированные интра- и паравазальные инъекции. С интервалом 3-4 суток проводится 3-7 сеансов. Общая доза – не более 4 мг/кг.
Склерозирование геморроидальных узлов: максимальная доза – 2 мл 3% раствора препарата, вводится 0,5-2 мл 3% раствора субмукозно непосредственно выше узла. В случае лечения узла на «11 часов» у мужчин вводится не более 0,5 мл 3% раствора. Повторное введение (при необходимости) – по 3 мл 3% раствора через 1-2 недели.
При кровотечении: порциями по 1 мл 0,5% раствора вводится 5-15 мл (максимальная доза – 30 мл) до остановки кровотечения.
При отсутствии кровотечения: паравазально порциями по 1 мл вводится до 40 мл 0,5,% раствора или интравазально порциями по 2 мл вводится до 20 мл раствора. Процедура повторяется 2-4 раза с интервалом 5-7 дней с использованием 1% раствора.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение этоксисклерола и средств для общего наркоза вызывает опасность аритмогенного эффекта.
Особые указания:
Внутриартериальное введение этоксисклерола может привести к тяжелым некрозам и, как следствие, вынужденной ампутации. При случайном внутриартериальном введении иглу оставить в артерии, в неё ввести 5-10 мл 1-2% мепивакаина или лидокаина и 5000 ЕД гепарина. Конечность следует обернуть ватой и обложить льдом, затем опустить вниз. Пациента госпитализировать в отделение сосудистой хирургии.
Условия хранения:
При комнатной температуре.
Срок годности – 5 лет.
|
